Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK) Ulusal Kontrol Laboratuvarı'nın çalışma esaslarını düzenleyen yönetmelikte önemli bir değişiklik yapıldı. Resmî Gazete'de yayımlanan düzenleme, ilaç analiz ve değerlendirme süreçlerinde uluslararası iş birliğinin önünü açtı.
Yeni düzenlemeye göre TİTCK, belirli şartlarla yabancı ilaç otoriteleri, ulusal kontrol laboratuvarları ve uluslararası kuruluşlar tarafından hazırlanan analiz ve değerlendirme süreçlerine ilişkin bilgi ve belgeleri dikkate alabilecek. Bu bilgiler, Kurumun yayımlayacağı kılavuza uygun olması halinde değerlendirmeye alınacak.
Yönetmelikle ayrıca, Kurumun konuya ilişkin bir kılavuzunun bulunmadığı durumlarda, resmî internet sitesinde duyurmak kaydıyla diğer ülkelerin resmî sağlık otoriteleri veya uluslararası kuruluşların yayımladığı kılavuzları da kabul edebilmesine imkan tanındı. Bu düzenleme, ilaç kontrol süreçlerinde uluslararası standartlarla uyumun artırılması ve değerlendirme mekanizmalarının daha etkin yürütülmesini amaçlıyor.
TİTCK'nin bu adımı, ilaç denetiminde uluslararası standartlara uyumun artırılması ve ilaç kontrol süreçlerinin daha etkili bir şekilde yürütülmesi açısından önemli görülüyor. Yeni düzenleme, Türkiye'nin ilaç alanında uluslararası iş birliğini güçlendirerek, halk sağlığının korunmasına katkıda bulunacak.









💬 Yorumlar (0)
İlk yorumu siz yapın.